Wir machen Marken und Unternehmen stark

Qualitätsmanagement (QM) & Regulatorische Expertise

 Umfassende Unterstützung für Qualitätsmanagement und Regulatory Compliance in medizinischen Entwicklungsprojekten. Dies umfasst die Entwicklung von QM-Strategien, Audits, GAP-Analysen, Risikomanagement, Regulatory Compliance, Dokumentenmanagement sowie die Konzeption und Validierung von Serienprozessen. Ziel ist es, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erreichen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen, um den Erfolg der Produkte sicherzustellen.

Medizinische Entwicklung & Prozessoptimierung und Prozessentwicklung

Ihr Partner für die gesamte medizinische Produktentwicklung, von der Konzeption bis zur Markteinführung. Unsere Expertise umfasst Produktentwicklung, Konstruktion & Prototypenentwicklung, Machbarkeitsanalysen, Produkteinführung, Prozessoptimierung und CAD-Simulation/Rendering. Wir streben innovative, funktionale und benutzerfreundliche Lösungen an, um Ihre Produktideen erfolgreich umzusetzen und Ihre Wettbewerbsfähigkeit zu stärken.

Projektmanagement für die Medizinische Entwicklung

Professionelles Projektmanagement für die medizinische Entwicklung, um sicherzustellen, dass Projekte termingerecht, innerhalb des Budgets und gemäß den Anforderungen abgeschlossen werden. Unsere Leistungen umfassen Projektplanung, Ressourcenmanagement, Risikomanagement, Kommunikation und Reporting, Qualitätsmanagement sowie Life-Cycle und Lean Production Management für eine effiziente Serienproduktion.